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EN ISO 13485 ist die Qualitätssicherungsnorm der Europäischen Union für Medizinprodukte.
Das Qualitätsmanagement wird permanent durch die DEKRA geprüft, auditiert und zertifiziert.

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EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021

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Zertifikat Nr. 50759-17-04 zum Qualitätssicherungssystem

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Anlage zu Zertifikat Nr. 50759-17-04

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Bestätigungsschreiben DEKRA MDR Class IIa Produkte

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EU-Bescheinigung über die Bewertung des QMS gemäß Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) (in DE) – Zertifikat Nr. 50759-60-00-00_DE (part 1) – unterzeichnet

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