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EN ISO 13485 ist die Qualitätssicherungsnorm der Europäischen Union für Medizinprodukte.
Das Qualitätsmanagement wird permanent durch die DEKRA geprüft, auditiert und zertifiziert.
Download EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
Download Anhang zu Zertifikat EN ISO13485 2016
Download Zertifikat Nr. 50759-17-04 zum Qualitätssicherungssystem
Download Anlage zu Zertifikat Nr. 50759-17-04
Download Beschtätigungsschreiben DEKRA MDR Class IIa Produkte
EN ISO 13485 : 2016 Gültig bis: 12.03.2025
EN ISO 13485 : 2016 Seite 2 Gültig bis: 12.03.2025
RL 93/42/EEC Anhang V Gültig bis: 12.03.2024
Anhang zum Zertifikat Gültig bis: 12.03.2024
EN ISO 13485 : 2016 page 1 Valid till: 12.03.2025
EN ISO 13485 : 2016 page 2 Valid till: 12.03.2025
RL 93/42/EEC Appendix V Valid till: 12.03.2024
Appendix for certificate Valid till: 12.03.2024
EN ISO 13485 : 2016 стр.1 Действителен до: 12.03.2025
EN ISO 13485 : 2016 стр.2 Действителен до: 12.03.2025
RL 93/42/EEC Приложение V Действителен до: 12.03.2024
Приложение к цертификату Действителен до: 12.03.2024
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