EN ISO 13485 ist die Qualitätssicherungsnorm der Europäischen Union für Medizinprodukte. 
Das Qualitätsmanagement wird permanent durch die DEKRA geprüft, auditiert und zertifiziert.

 

Download EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021

Download Zertifikat Nr. 50759-17-04 zum Qualitätssicherungssystem

Download Anlage zu Zertifikat Nr. 50759-17-04

 


EN ISO 13485 : 2016 Gültig bis: 12.03.2025

RL 93/42/EEC Anhang V Gültig bis: 12.03.2024

Anhang zum Zertifikat Gültig bis: 12.03.2024

EN ISO 13485 : 2016 Valid till: 12.03.2025

RL 93/42/EEC Appendix V Valid till: 12.03.2024

Appendix for certificate Valid till: 12.03.2024

EN ISO 13485 : 2016 Действителен до: 12.03.2025

RL 93/42/EEC Приложение V Действителен до: 12.03.2024

Приложение к цертификату Действителен до: 12.03.2024


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