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EN ISO 13485 ist die Qualitätssicherungsnorm der Europäischen Union für Medizinprodukte. 
Das Qualitätsmanagement wird permanent durch die DEKRA geprüft, auditiert und zertifiziert.
 
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EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
 
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Zertifikat Nr. 50759-17-04 zum Qualitätssicherungssystem
 
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Anlage zu Zertifikat Nr. 50759-17-04
 
Download
Bestätigungsschreiben DEKRA MDR Class IIa Produkte
 
Download
EU-Bescheinigung über die Bewertung des QMS gemäß Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) (in DE) – Zertifikat Nr. 50759-60-00-00_DE (part 1) – unterzeichnet

 


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