EN ISO 13485 ist die Qualitätssicherungsnorm der Europäischen Union für Medizinprodukte.
Das Qualitätsmanagement wird permanent durch die DEKRA geprüft, auditiert und zertifiziert.
Download EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
Download Zertifikat Nr. 50759-17-04 zum Qualitätssicherungssystem
Download Anlage zu Zertifikat Nr. 50759-17-04
EN ISO 13485 : 2016 Gültig bis: 12.03.2025
RL 93/42/EEC Anhang V Gültig bis: 12.03.2024
Anhang zum Zertifikat Gültig bis: 12.03.2024
EN ISO 13485 : 2016 Valid till: 12.03.2025
RL 93/42/EEC Appendix V Valid till: 12.03.2024
Appendix for certificate Valid till: 12.03.2024
EN ISO 13485 : 2016 Действителен до: 12.03.2025
RL 93/42/EEC Приложение V Действителен до: 12.03.2024
Приложение к цертификату Действителен до: 12.03.2024